Rozwiązania w zakresie elektroniki medycznej i opieki zdrowotnej
Kontekst branżowy
W dzisiejszej branży opieki zdrowotnej medyczne płytki PCB i zespoły PCBA stanowią podstawę urządzeń diagnostycznych, monitorów do noszenia i narzędzi chirurgicznych. Pojedyncza awaria może zagrozić bezpieczeństwu pacjenta, dlatego tak istotny jest wybór doświadczonego partnera EMS.
W Shenzhen STHL Technology Co., Ltd. (STHL) posiadamy certyfikat ISO 13485:2016 i specjalizujemy się w produkcji elektroniki medycznej, montażu PCB/PCBA oraz kontraktowej produkcji akcesoriów medycznych. Od prototypowania po produkcję na pełną skalę – pomagamy producentom OEM, start-upom i dystrybutorom dostarczać zgodne, niezawodne i skalowalne produkty medyczne.
Zastosowania w medycznych PCB i akcesoriach
Nasze rozwiązania obejmują PCB, PCBA, moduły i kompletny montaż akcesoriów medycznych, szeroko stosowane w:
|
Obszar zastosowań |
Przykłady |
|
Medyczne urządzenia monitorujące |
Ciśnieniomierze, przyrządy do pomiaru tętna, urządzenia do śledzenia stanu zdrowia do noszenia |
|
Systemy infuzyjne i pompowe |
Tablice sterujące pomp infuzyjnych, moduły sterowników pomp dojelitowych |
|
Jednorazowa elektronika medyczna |
Płytki cewników diagnostycznych, moduły sterowników czujników |
|
Narzędzia do wspomagania chirurgii |
Narzędzia chirurgiczne, bezprzewodowe terminale diagnostyczne |
|
Systemy komunikacji z pacjentem |
Moduły alarmowe, systemy przywołania pielęgniarki |
Komu służymy - i jego wyzwania
|
Typ klienta |
Typowe potrzeby |
Jak STHL pomaga |
|
Dystrybutorzy / Firmy handlowe |
Kontrola kosztów, niezawodne terminy realizacji, zgodność eksportowa |
Standaryzowane płytki PCB/PCBA i podsystemy, szybka realizacja, gotowość do certyfikacji |
|
Producenci OEM |
Niestandardowe moduły, integracja systemów, stała jakość |
Rozwój modułu, pełny montaż akcesoriów, wsparcie w zakresie zgodności z ISO13485/FDA/CE |
|
Startupy / Zespoły R&D |
Szybkie prototypowanie, serie pilotażowe, optymalizacja projektu |
Wsparcie NPI, analiza DFM/DFA, elastyczne kompilacje w małych partiach |
|
Marki urządzeń jednorazowych |
Wysoka konsystencja, produkcja w pomieszczeniach czystych, wrażliwość kosztowa |
Zautomatyzowany montaż, pomieszczenie czyste klasy ISO 8, ścisła kontrola tolerancji, skalowalna moc wyjściowa |
|
Integratorzy Systemów |
Kompatybilność z wieloma modułami, kompletna dostawa |
Skoordynowany montaż modułów, testowanie całego systemu, integracja pakowania i logistyki |
Wsparcie projektowe i inżynieryjne
- Zgodność pierwszego projektu: standardy ISO13485, IPC 6012 klasa 3
- Zaawansowana technologia: HDI micro poprzez routing (mniejszy lub równy 3 mil), zoptymalizowana kontrola termiczna i impedancji
- Analiza DFM/DFA: zapobiegaj defektom, zapewniaj zgodność montażu
- Wsparcie inżynieryjne w czasie rzeczywistym: dla klientów IPC klasy 3 wymagających wysokiej niezawodności
Produkcja i kontrola jakości
Wybór materiału
Wysokiej jakości laminaty, odporne na sterylizację i środowisko
Możliwości procesu
Wiercenie laserowe (mniejsze lub równe 0,1 mm), laminowanie sekwencyjne, układanie warstw 20+
Kontrole jakości
Wyrównanie warstw, weryfikacja integralności sygnału, zapobieganie zwarciom
Testowanie i walidacja
|
Etap testowy |
Metody |
|
Optyczne i strukturalne |
Kontrola optyczna AOI, analiza rentgenowska BGA |
|
Elektryczny |
Testowanie ICT i latającej sondy, walidacja funkcjonalna FCT |
|
Niezawodność |
Zanieczyszczenia jonowe, analiza mikrosekcyjna, testy biokompatybilności i starzenia |
|
Wydajność |
Wypalenie, cykle termiczne, wstrząsy mechaniczne, wibracje, upuszczenie, mgła solna |
|
Cel |
Poziom awaryjności kontrolowany do<0.1% |
Kompletny zestaw akcesoriów medycznych
Oprócz płytek i modułów dostarczamy w pełni zmontowane akcesoria medyczne, w tym:
- Monitory zdrowia
- Bezprzewodowe terminale diagnostyczne
- Narzędzia wsparcia chirurgicznego
- Moduły komunikacji z pacjentem
Niezawodność, której możesz zaufać
Ściśle przestrzegamy norm IPC 6012 klasa 3 (produkcja PCB) i IPC A 610 (montaż PCBA), wraz z pełną dokumentacją:
- Certyfikaty zgodności i specyfikacje materiałowe
- Raporty z inspekcji pierwszego artykułu
- Zapisy AOI i kontroli wizualnej
- Raporty z testów elektrycznych i latających sond
- Raporty o czystości jonowej
Jak uzyskać wycenę
Aby otrzymać dokładną wycenę, prosimy o udostępnienie:
- Pliki Gerbera
- BOM (do montażu)
- Rysunki montażowe lub schematy (jeśli potrzebne jest wsparcie projektowe)
- Ilość i docelowy czas realizacji
- Wszelkie specjalne wymagania dotyczące testów lub certyfikacji (FDA, CE, RoHS, UDI)
Skontaktuj się z nami już dziś:info@pcba-china.com
Dlaczego warto wybrać STHL
- Pomieszczenia czyste klasy ISO 8
- System MES z pełną identyfikowalnością, gotowy do obsługi UDI
- Kontrola wewnątrzprocesowa IPQC + QA zapewniająca dostawę bez wad
- Możliwości modułowe: od płytki drukowanej po kompletny montaż akcesoriów
- Szybka reakcja zarówno w przypadku serii pilotażowych, jak i produkcji masowej
- Udokumentowane globalne doświadczenie w zakresie certyfikacji eksportu i zgodności
Ostatnie słowo
W STHL nie tylko produkujemy płytki -, pomagamy wprowadzać na rynek bezpieczne, zgodne z przepisami i niezawodne akcesoria medyczne.
Gotowy do uruchomienia kolejnego projektu w zakresie opieki zdrowotnej? Sprawmy, żeby tak się stało razem.